2025-03-07 10:40:27 返回列表
适用症:本品适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。本品可显著降低绝经后妇女椎骨和非椎骨骨折风险,但对降低髋骨骨折风险的效果尚未证实。
用法用量:
1、本品推荐剂量为每日皮下注射20μg,注射部位应选择大腿或腹部。
2、应指导患者使用正确的注射方法。患者也可参阅本品所附的使用手册来正确的使用注射笔。
3、本品总共治疗的最长时间为24个月。病人终身仅可接受一次为期24个月的治疗。
4、如果膳食不能满足需要,患者应当补充钙和维生素D。
5、停止使用本品治疗后,患者可以继续其它骨质疏松治疗方法。
6、肾功能不全患者:本品不得用于严重肾功能不全患者。有中度肾功能不全患者应慎用本品。
7、肝功能不全患者:未在肝功能不全患者中进行研究,应在医生指导下慎用。
8、儿童及开放性骨骺的青少年:尚无本品在小于18岁的青少年中应用的经验。本品不得用于小于18岁的青少年和开放性骨骺的青年。
9、老年用药:无需根据年龄调整剂量。
10、注射笔使用指南:注射笔的详细操作图示和注射指导请参见本品包装盒中所附“注射笔使用手册”。
11、重要提示:使用本注射笔前请仔细阅读“注射笔使用手册”,如果不完全按照使用手册操作可能会出现剂量错误、注射笔损坏或者发生感染。
12、本品为预装笔式注射器,每支笔仅限一名患者使用。每次注射需使用新的无菌注射针头。包装盒内附有注射笔的使用手册。本品不含针头。可以使用胰岛素注射笔用针头。每次注射后,本品应放回冰箱内保存。
13、如果溶液混浊、有色或有颗粒则不得使用。
14、注射笔的使用请参见注射笔使用手册。
15、未使用过的产品和废弃物的处置请遵循当地规定。
禁忌:
1、对特立帕肽或本品任何辅料过敏者。
2、妊娠及哺乳期妇女。
3、高钙血症患者。
4、严重肾功能不全患者。
5、除原发性骨质疏松和糖皮质激素诱导的骨质疏松以外的其他骨骼代谢疾病(包括甲状旁腺功能亢进和Paget’s病)。
6、不明原因的碱性磷酸酯酶升高。
7、之前接受过外照射或骨骼植入放射性治疗的患者。
8、本品的治疗范围应排除骨恶性肿瘤或伴有骨转移的患者。
储藏方法:
1、产品应在2℃-8℃的冷藏条件下避光保存。注射笔应在使用后立即放回冰箱。不得冷冻。
2、不得将注射笔在安装有针头的状态下贮藏。
3、本品在使用期内的化学、物理及微生物稳定性试验的数据,支持在2-8℃贮藏,使用28天的有效期。一旦开始使用,本品于2-8℃最多可贮存28天。如超出上述储存时间和储存条件下使用本品,由使用者负责。
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